原標題：陜西省12月10日啟動藥品集中采購 降價藥品多為慢性病患者用藥

　　與“4+7”試點的25個品種相比 平均降幅25%

　　與2018年同通用名藥品最低采購價相比 平均降幅59%

　　按照黨中央、國務院決策部署，為擴大國家組織藥品集中采購和使用試點(“4+7”試點)改革效應，減輕群眾用藥負擔，我省推進國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍(下簡稱“試點擴圍”)自12月10日啟動。

　　與“4+7”試點的25個品種相比，平均降幅25%

　　去年11月，中央深改委第五次會議審定通過了《國家組織藥品集中采購和使用實施方案》并由國務院辦公廳印發(fā)，決定4個直轄市、7個副省級城市(含西安市)開展藥品集中采購和使用試點工作(稱之為“4+7”試點)。試點工作開展以來，中選藥品價格平均降幅度達52%，最高低96%，顯著降低了患者的藥費負擔。今年8月6日，國家醫(yī)療保障局在上海召開推進藥品集中帶量采購和使用試點擴圍啟動會，將包括我省在內的26個省納入試點擴大范圍(西安市除外)。9月30日，25個中選藥品最終結果公布，與“4+7”試點的25個品種相比，平均降幅25%，與2018年同通用名藥品最低采購價相比，平均降幅59%。

　　鼓勵醫(yī)保定點零售藥店自愿參與試點擴圍工作

　　根據(jù)國家實施意見要求，結合我省實際，經(jīng)省政府同意，11月7日，省醫(yī)療保障局等六部門印發(fā)了《陜西省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作方案》，覆蓋全省各級各類公立醫(yī)療機構(不含試點城市西安市)、駐陜軍隊醫(yī)療機構和自愿參加試點擴圍的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構，鼓勵醫(yī)保定點零售藥店自愿參與試點擴圍工作。

　　我省按照國家統(tǒng)一部署，執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(陜西)藥品集中采購25個中選藥品價格，確保完成依據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定的上年歷史采購量的50%-70%約定采購量。有關部門和醫(yī)療機構不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品的采購和使用，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。在確保完成中選藥品約定采購量的前提下，醫(yī)療機構可通過省藥械采購平臺采購同通用名下價格適宜的非中選藥品。對納入試點擴圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購不再選用未通過一致性評價的品種。

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　　1.國家試點(擴圍)集中采購藥品入圍標準是什么?

　　答：設置藥品質量和供應“雙門檻”，作為集中采購的入圍前提條件。質量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩(wěn)定性等，原則上以通過質量和療效一致性評價作為仿制藥入圍的質量標準。供應入圍標準主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力等，將能夠確保供應試點地區(qū)采購量作為企業(yè)入圍的供應標準。

　　2.國家試點(擴圍)藥品集中采購的中標藥品都覆蓋了哪些疾病?

　　答：在國家組織藥品集中采購品種中，精神類疾病藥物4種;高血壓用藥、高膽固醇等心血管病用藥10種;癲癇類1種;抗菌藥1種;抗腫瘤藥物3種;鎮(zhèn)痛藥物1種;麻醉藥物1種;哮喘藥1種，腹瀉藥1種，多為慢性病患者用藥。

　　3.中選的25個藥品都有哪些?

　　答：國家集中采購的中選品種涉及以下25種藥品:阿托伐他汀口服常釋劑型、艾司西酞普蘭口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型、奧氮平口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型、氟比洛芬酯注射劑、福辛普利口服常釋劑型、吉非替尼口服常釋劑型、賴諾普利口服常釋劑型、利培酮口服常釋劑型、氯吡格雷口服常釋劑型、氯沙坦口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑、孟魯司特口服常釋劑型、帕羅西汀口服常釋劑型、培美曲塞注射劑、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)口服常釋劑型、伊馬替尼口服常釋劑型、依那普利口服常釋劑型、右美托咪定注射劑、左乙拉西坦口服常釋劑型。

　　4.國家試點(擴圍)藥品集中采購對患者有什么影響?

　　答：對患者的直接受益就是藥價明顯降低,如原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上。同時,由于壓縮了醫(yī)保基金的仿制藥支出,節(jié)約的資金可支持將醫(yī)療價值更高的藥品納入報銷,如抗癌藥等,增加患者的用藥選擇。

　　5.試點擴圍藥品集中采購對醫(yī)療機構有什么影響?

　　答：集中采購的藥品大多數(shù)為通過一致性評價的仿制藥，可替代同一通用名下的原研藥品，改善以往對原研藥的偏好，促進醫(yī)療機構合理用藥。同時，由于采購數(shù)量已經(jīng)確定可避免企業(yè)“帶金銷售”等不合理行為，使醫(yī)生處方回歸臨床需求與藥品質量。

　　6.什么是原研藥?

　　答：當專利藥過了專利保護期,由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品稱為原研藥。

　　7.仿制藥是什么意思?

　　答：當專利藥過了專利保護期,其他生產(chǎn)商生產(chǎn)仿制出的相同藥品稱為仿制藥。

　　8.仿制藥一致性評價的作用是什么?

　　答：仿制藥一致性評價是檢驗仿制藥與原研藥在質量和療效方面是否一致的評審活動。

　　若一個企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥通過了質量和療效一致性評價,則表示該藥品與同一通用名下的原研藥品在質量和療效上沒有差別,可以替代使用。

　　9.仿制藥一致性評價和此次“4+7”試點(擴圍)藥品集中采購什么關系?

　　答：試點(擴圍)的藥品品種是從已通過了一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選的，這些通用名藥品下的仿制藥和原研藥的質量和療效相同。

　　10.此次藥品集中采購后，該如何處理好醫(yī)生和患者之間的關系?

　　答：醫(yī)生要充分尊重患者的選擇，循序漸進、逐漸放量，科學替換。要特別關注長期用藥的患者，避免“一刀切”地簡單停用原來百姓常用品牌的藥品。不能出現(xiàn)“規(guī)定只能用中選藥”“其他的藥不讓用了”等類似不負責任的政策解釋;不得為完成采購任務量，強行要求醫(yī)院停藥、患者換藥，引發(fā)不滿情緒。記者 肖琳