各界新聞網訊(田野 記者 張姣姣)為全面落實全省“藥品安全放心工程”行動部署，9月14日，省藥監局研究制定《陜西省藥品監管事權、責任清單》、《陜西省藥品監管督導協作清單》，進一步明確省市縣工作職責，理順工作關系，構建全省藥品監管“一盤棋”、運行“一體化”新格局。

　　《陜西省藥品監管事權、責任清單》涉及省市縣藥品行政許可、行政檢查、行政強制、行政處罰、審核轉報、中介服務、公共服務、行政獎勵、備案、證明類等10大類793項監管事項，其中，省局435項，市局195項，縣局163項。

　　《陜西省藥品監管督導協作清單》圍繞落實藥品監管相關工作制度，“兩品一械”行政許可工作，藥品生產、流通和使用環節監督檢查，醫療器械、化妝品、疫苗監督檢查，違法案件查處工作，藥品上市后風險管理，藥品安全應急管理工作以及監督抽檢等12項內容，明確省局、分局、市局和縣(區)局對應的協作事項責任。“三個清單”條目明晰、縱橫聯動，不僅明確了省局與分局、市局與分局、各縣(區)局監管職責，也明晰了各級藥品監管部門之間指導、督導、協作、配合等一系列事項，既體現了分級負責、屬地管理，又實現了權責明確、協同有力。

　　出臺陜西省藥品監管事權、責任清單、督導協作清單，是搭建省市縣藥品監管事權合理劃分與省級職能縱向延伸良性協作工作機制的具體舉措。下一步，全省藥品監管部門將以清單為依據，一是嚴格抓好清單落實。省局履行好指導監督責任，市縣局履行好直接實施責任，形成省局統一領導、統一部署，省市縣各負其責、上下聯動、協同配合的工作格局，建立新型省市縣分級監管模式，打好監管“組合拳”。二是充分發揮藥監分局作用。堅持統一領導、統籌協調，分工不分家，將藥監工作作為大市場監管的重要組成部分，統分得當、優勢互補，形成大市場監管合力。三是強化考核及人員培訓。建立健全藥品安全責任考核評價制度，制定市政府藥品考核標準并組織考核。督促市局加強對區縣局的考核指導，切實推動各級黨委政府嚴格落實屬地監管責任。四是加強督導檢查。不定期對市局、縣(區)局和藥品生產經營企業進行督導檢查，確保各項工作有效銜接，落實落細落地。

　　為充分發揮大市場監管優勢，突出藥品監管的專業性、特殊性和重要性，我省在12個市(區)市場監管局加掛藥監分局牌子，制定出臺一系列制度措施，健全完善全省“一盤棋、一體化”監管體系，切實將企業主體責任、行業監管責任和屬地管理責任落到實處，推動醫藥產業高質量發展。