“這次參加路演活動，我們不僅了解了秦創原創新驅動平臺的相關政策，還宣傳推介了企業產品，并就清瘟護肺顆粒與陜西省中醫藥研究院簽訂進一步合作協議。”3月21日，陜西盤龍藥業集團股份有限公司副總經理張德柱說。

　　日前，省藥監局和西咸新區管委會聯合主辦了秦創原創新藥品醫療器械成果轉化路演活動。活動采取線上直播和現場參與的方式舉行，旨在探索建立研發端與生產端合作新模式，助推產創融合，促進全省醫藥產業高質量發展。

　　在當天的活動上，雙方還簽訂了推進陜西醫藥產業高質量發展戰略合作框架協議，將共建秦創原醫藥產業創新鏈與產業鏈融合常態化路演平臺、從創新項目研發到臨床產業化全鏈條轉化服務信息平臺以及“兩品一械”政務服務平臺。

　　清瘟護肺顆粒是我省第一批獲得批準的抗疫用醫院中藥制劑。獲批3年來，臨床使用超過20萬例。去年底防疫政策調整后，為滿足廣大群眾的用藥需求，加快醫院中藥制劑向中藥新藥開發轉化，省藥監局借助秦創原創新驅動平臺優勢，多次組織企業開展產品推介活動，促成了陜西省中醫藥研究院與陜西盤龍藥業集團股份有限公司的新藥轉化合作，這也是近年來我省首個實施中藥新藥轉化的醫療機構中藥制劑。

　　今年以來，我省藥品監管部門持續深化審評審批制度改革，建立完善藥品加快上市注冊程序，推廣實施提前介入、研審聯動、平行檢驗等方式，對創新藥的研發加強指導和服務。

　　為助力全省醫藥產業發展，日前，省藥監局還結合全省藥品監管工作實際，出臺落實“三個年”活動安排部署相關實施方案，推出7條措施助力營商環境優化。其中包括不斷提升審批服務效能，優化審評審批流程，提升“兩品一械”檢驗檢測效率;探索推進“一件事一次辦”工作機制，進一步方便群眾和企業辦事;落實首問首接負責制和處長負責制，明確處室主要責任人為群眾、企業辦事問詢兜底;探索實施包容審慎監管，實現行政執法的法律效果和社會效果相統一;策劃開展線上線下咨詢答疑活動，積極為企業提供咨詢和答疑解惑等服務。

　　隨著激勵藥品創新的法律法規和政策體系的加速完善，越來越多醫藥企業加快了創新步伐。

　　為幫助企業解決發展中遇到的急難愁盼問題，省藥監局深入開展“百人幫百企”行動，加快“放管服”改革步伐，強化保障措施，支持企業做大做強。

　　“在幫扶過程中，省藥監局調研收集了企業發展中遇到的問題，并安排專人負責對接、解決。另外，省藥監局還與企業相關人員進行座談，了解藥品研發項目進展，幫助企業提高產品質量。”西安新通藥物研究股份有限公司董事長張登科說。

　　為了更好地解決企業在研發期間以及藥品注冊申報過程中遇到的問題，日前，省藥監局特約國家藥品監督管理局藥品審評中心的專家和技術人員到西安進行現場答疑解惑，幫助企業解決新產品研發過程中遇到的技術問題和相關法規方面的問題。

　　省藥監局在“百人幫百企”工作中，堅持問計于企、問需于企，科學指導、精準施策，為幫扶企業建立了“一對一”幫扶工作檔案，明確幫扶階段、幫扶事項、幫扶負責人，切實為企業解決發展中的難點堵點問題，不斷提升行政效能，確保各項舉措落實落地，助推營商環境持續優化。(記者 徐穎)