國家藥監局昨通報長春長生疫苗事件

責令停產 立案調查

　　連日來，長春長生疫苗造假事件，正在輿論場持續極速發酵。昨日，國家藥監局負責人通報長春長生違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案最新案情，國家藥監局已責令其停止生產，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局對其立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

　　李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

　　李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

長春長生被立案調查

涉嫌犯罪的將移送追究刑責

　　國家藥監局負責人22日通報長春長生疫苗案最新案情說，根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生進行飛行檢查;7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

　　現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

為確認已上市疫苗的有效性

對留樣產品進行實驗室評估

　　按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

　　這位負責人指出，據中國疾控中心監測，我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。藥監局已部署全國疫苗生產企業自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

　　這位負責人說，該企業是一年時間內第二次被發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

　　據查，被查出百白破疫苗有問題的不只長生生物一家。原國家食藥監總局2017年11月3日發布的信息顯示，除了長春長生，武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。這些不合格產品當時就被立即停止使用。經查，武漢生物生產上述不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶190520支，銷往河北210000支。另外，長春長生生產的批號201605014-01疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾控中心。 據新華社