當(dāng)前，新冠肺炎疫情正在全球蔓延，如何快速、準(zhǔn)確地確診病情是新冠肺炎防控、診斷的一個重要環(huán)節(jié)，關(guān)系著疫情防控和疾病診治工作的進(jìn)程。

　　核酸檢測是一種靈敏且有效的檢測方法，在新冠肺炎的診斷中發(fā)揮著重要的作用。

　　疫情期間，核酸檢測曾被普遍用于新冠肺炎的診斷和疑似病例的篩查。但在實踐中發(fā)現(xiàn)，核酸檢測由于受到多種因素的制約和影響，出現(xiàn)了不少的“假陰性”結(jié)果，加上核酸檢測周期相對較長以及操作人員需要特殊培訓(xùn)等問題，間接導(dǎo)致了疑似病例的堆積。鑒于此，研究人員把目光投向了基于抗原-抗體反應(yīng)的快速、特異檢測方法上，期待一種能與核酸檢測相輔相成且更加快捷、簡便的檢測方法。

檢測流程圖

　　近日，西北工業(yè)大學(xué)聯(lián)合廈門寶太生物科技有限公司成功研發(fā)試制出新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒，旨在助力新冠肺炎的快速檢測。

　　相較于核酸檢測條件的苛刻、繁瑣與耗時，這種新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒采用類似試紙條檢測的形式——膠體金檢測卡，只需一滴外周血即可在數(shù)分鐘內(nèi)憑肉眼判斷出結(jié)果，確定人體內(nèi)是否產(chǎn)生特異性IgM或IgG抗體，特別適用于疫情爆發(fā)時大量疑似病例的快速初篩。該試劑盒一旦通過相關(guān)審核并被成功應(yīng)用，不僅方便采集，還大大降低了采集人員的感染風(fēng)險，同時也避免了大量實驗室檢測的復(fù)雜程序，節(jié)省了時間，提高了檢測效率。

　　檢測結(jié)果判定

　　為了提高檢驗的靈敏度，該項目還以熒光標(biāo)記抗原，制備POCT檢測卡。條件較好的醫(yī)務(wù)站點可進(jìn)一步通過熒光讀卡儀診斷出膠體金未能檢測出的患者，最大限度提高檢測的陽性率。

西工大生命學(xué)院微生物免疫課題組(攝于2019年3月)
 

　　西北工業(yè)大學(xué)黃慶生副教授介紹說，目前有不少單位研發(fā)膠體金試劑盒，但西工大研發(fā)所用的病毒抗原片段特異性強(qiáng)，同時對抗原采用了膠體金和熒光雙標(biāo)記的優(yōu)化工藝。我們的產(chǎn)品既可肉眼判斷結(jié)果，也可手持讀卡器判定結(jié)果，檢測的靈敏度更高，操作也更加便捷，15分鐘內(nèi)即可完成新冠病毒感染的檢測。

　　新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒既能幫助快速篩查疑似新型冠狀病毒感染者，早發(fā)現(xiàn)、早隔離，具有在基層檢驗機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用的價值，又能對抗體進(jìn)行相對定量，判斷患者的康復(fù)進(jìn)程。本試劑盒與核酸檢測相結(jié)合，將極大提高新冠肺炎的確診率,為及時阻斷病毒的傳播提供更便利的技術(shù)支持。

　　該項目由廈門寶太生物科技有限公司負(fù)責(zé)生產(chǎn)試制，從2017年起，西工大便開始與其合作。目前，新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒項目已進(jìn)入申報注冊階段。相信，在科研人員和企業(yè)的共同努力下，本試劑盒的生產(chǎn)與應(yīng)用，將指日可待。