“企業發展到現在，迫切需要在轉型升級、創新驅動和智能化發展等方面取得突破。省藥監局組織實施的‘百人幫百企’行動給了我們不少啟發和幫助。”3月29日，陜西唐王天洋制藥有限公司副總經理趙連成說，“為幫助企業解決發展瓶頸，省藥監局成立了幫扶專班，先后指導和協調解決了外購品種優化、已上市產品二次開發、中藥新藥研發、藥品質量標準勘誤和上市后變更管理等涉及藥品注冊、生產和現場檢查多個環節的問題。”

　　2021年，陜西唐王天洋制藥有限公司產值達1.6億元。目前，該公司已與多家科研院所進行產學研合作，正沿著科技創新和數字化、信息化的道路發展。

　　“百人幫百企”行動是省藥監局全面實施“藥品安全放心工程”的一項具體行動，目的是在嚴守藥品安全底線前提下，通過深入企業開展幫扶，解決服務企業靶向性不強的問題，促進全省醫藥產業高質量發展。2021年，省藥監局將“百人幫百企”行動與黨史學習教育“我為群眾辦實事”實踐活動深度融合，聚焦企業需求，堅持幫扶事項前移，實施差異化幫扶、動態幫扶和省、市合力幫扶，切實解決企業和群眾急難愁盼問題。

　　怎樣幫助企業才能幫在點上?省藥監局結合工作實際進行了積極探索和創新，讓監管部門的政策指導和技術幫扶成為提升企業質量管理水平的“助推器”。

　　該局印發《關于深入推進實施“百人幫百企”行動的通知》，在之前幫扶內容的基礎上，進一步拓寬幫扶范圍，新增申報一類新藥等九大類幫扶對象。按照“需幫盡幫”這一原則，去年省藥監局通過發放問卷、業務處室主動了解企業需求、企業主動申請、電話回訪等方式，確定了130家幫扶企業，并根據幫扶工作緊迫度、難易程度、幫扶周期、項目示范帶動作用等，指定幫扶單位和對應幫扶人員，進一步細化幫扶措施，確保幫扶工作取得實實在在的效果。

　　據了解，目前我省醫藥產業雖具有一定發展潛力和區位優勢，但仍存在產業整體規模較小，龍頭企業少，信息化、智慧化程度還不夠等問題。為此，省藥監局出臺了《以高質量監管和服務促進全省醫藥產業高質量發展的若干措施》，推出33條具體措施，全方位促進我省醫藥產業升級發展。同時，全省各級藥品監管部門因企施策，不斷創新工作方式方法，探索實施“政策幫扶、技術幫扶、培訓幫扶、跟進幫扶、省市幫扶”五聯動方法，使幫扶工作閉環化。截至目前，已為企業解決330項難題，全面提升了我省藥品企業質量管理水平。

　　“幫扶工作結束時，省藥監局還讓我們給幫扶單位和人員打分，針對幫扶工作提出意見和建議，這充分顯示了他們為民為企辦實事的決心。”西安阿房宮藥業股份有限公司負責人夏陸一說。

　　今年，省藥監局繼續實施“百人幫百企”行動，在確保藥品質量安全的前提下，以市場需求為導向，聚焦產業迭代升級，瞄準市場發展前沿，集中優勢力量，不斷培育新業態、新技術、新產品，走市場化、專業化、品牌化發展道路，以高質量監管和服務推動陜西醫藥產業高質量發展。(記者 徐穎)