近日,由省藥品和疫苗檢查中心承辦的藥品生產檢查員能力提升培訓圓滿落幕。省藥監局二級巡視員王志宏出席開班儀式并講話,全省82名藥品生產專兼職骨干檢查員參加。

本次培訓以“專家領航 精準賦能”為核心,緊扣藥品監管最新法規標準設計課程體系。特邀相關專家圍繞多項重點內容展開深度授課,不僅系統解讀了《中藥生產監督管理專門規定》及中藥生產現場檢查要點,還詳解了新版《中國藥典》、新無菌附錄核心變化與配套檢查策略。同時,針對驗證指南、偏差處理、凍干產品、特殊管理藥品等檢查關鍵點及報告撰寫要求進行專題拆解。為實現精準提升,培訓結合學員能力短板實施分模塊教學,由資深專家帶隊開展實戰帶教,推動理論知識與現場檢查能力深度融合。
參訓學員普遍認為,專家解讀直擊監管履職核心需求,實戰帶教有效破解實操難題。“此次培訓是一次兼具深度、精度與溫度的專業賦能之旅。尤其是通過與各位學員積極探討檢查疑點、分享實踐經驗,不僅解決了實際工作困難,也進一步提升了業務實操能力。”渭南市市場監管綜合執法支隊李明說道。
“此次學習使我更新了知識體系,也強化了質量風險意識和合規執行力,為今后工作提供了充足的知識儲備和清晰有力的行動指南。”參訓學員商洛市藥檢所質量管理科科長王影說道。
下一步,省檢查中心將持續深化專家賦能機制,強化檢查員隊伍建設質效,護航全省醫藥產業高質量發展。(省藥品和疫苗檢查中心)
編輯: 張潔
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