如果有一種“人造血”，可以在人因失血生命垂危卻沒(méi)有血液可供輸入時(shí)，及時(shí)替代血液維持生命，為搶救贏得時(shí)間，這將是人類的福音。5月17日，記者從西北大學(xué)國(guó)家微檢測(cè)工程技術(shù)研究中心和西安血氧生物技術(shù)有限公司血氧液研發(fā)團(tuán)隊(duì)獲悉：歷經(jīng)20年科研攻關(guān)，該團(tuán)隊(duì)研發(fā)出國(guó)內(nèi)外功能最接近人天然紅細(xì)胞的替代品，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。其產(chǎn)品質(zhì)量整體達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，關(guān)鍵指標(biāo)國(guó)際領(lǐng)先。國(guó)家新藥安全性評(píng)價(jià)中心評(píng)價(jià)結(jié)果認(rèn)為，該產(chǎn)品無(wú)臨床意義的副反應(yīng)，支持進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。

　　“人造血”即血氧液，醫(yī)學(xué)上也稱為人紅細(xì)胞代用品，是一種在臨床上可替代紅細(xì)胞，及時(shí)向缺血組織器官供氧的“救命藥”。2001年開(kāi)始，該團(tuán)隊(duì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)科研力量開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，突破了困擾全球“人造血”研發(fā)的瓶頸，相繼攻克了國(guó)際上同類產(chǎn)品存在的有效釋氧和引起血管收縮等技術(shù)難題，并建成國(guó)內(nèi)唯一的中試生產(chǎn)線，建立了穩(wěn)定、可控和完整的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制體系。該團(tuán)隊(duì)掌握全部核心技術(shù)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，建立了包括血紅蛋白純化、病毒滅活、聚合技術(shù)、還原技術(shù)、儲(chǔ)存技術(shù)等專利集群。關(guān)鍵技術(shù)已獲得國(guó)家發(fā)明專利17項(xiàng)。

　　為了驗(yàn)證產(chǎn)品的有效性，該團(tuán)隊(duì)模擬臨床手術(shù)、事故和災(zāi)難現(xiàn)場(chǎng)大出血的緊急救治，聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院和四川大學(xué)華西醫(yī)院等單位建立大鼠、犬和猴等相關(guān)動(dòng)物模型，證實(shí)了該產(chǎn)品可以完全替代紅細(xì)胞進(jìn)行緊急輸血救治，挽救生命。同時(shí)，該產(chǎn)品是一種“萬(wàn)用血”，任何血型的人都可使用，并具有隨需隨用、無(wú)病毒感染風(fēng)險(xiǎn)、有效保存期1年以上等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)院常規(guī)和緊急手術(shù)的失血救治、重大災(zāi)難和事故現(xiàn)場(chǎng)救治，以及急診科和120救護(hù)車(chē)、遠(yuǎn)洋大型船艦的配備等。

　　“人造血”創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一項(xiàng)國(guó)際性難題。2008年到2020年，在國(guó)際上同類產(chǎn)品研究幾乎停滯的情況下，該項(xiàng)目得到國(guó)家“863計(jì)劃”、重大新藥創(chuàng)制、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等重大專項(xiàng)和陜西省多年連續(xù)支持。“國(guó)家堅(jiān)持自主創(chuàng)新的決心和信心是我們的動(dòng)力!正是國(guó)家力量的保障和團(tuán)隊(duì)的不懈努力，才使得我們?cè)谶@一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破!”研發(fā)團(tuán)隊(duì)首席科學(xué)家表示。

　　據(jù)了解，該項(xiàng)目已著手申報(bào)Ⅰ期臨床研究，預(yù)計(jì)3到4年可以作為“突破性治療藥物”上市。(記者 張梅)