9月3日，省藥品監督管理局召開新聞發布會，介紹“十四五”以來全省藥品監管工作取得的成效。

　　在藥品安全監管方面，我省實施藥品全過程嚴格監管，建立藥品安全質量風險動態防控體系，實現藥物臨床試驗機構監督檢查100%覆蓋，累計開展藥械化生產環節檢查4839家次。全省共查處藥械化案件14092件，涉案貨值5.42億元，移送司法機關657件，“處罰到人”78人次。藥品、醫療器械、化妝品合格率分別達到99.34%、94.98%和99.10%。

　　我省印發《關于落實藥品安全黨政同責的若干措施》，設立省藥監分局及省藥品和疫苗檢查中心，持續推進市縣藥品監管機構實體化、標準化建設。目前，全省已有專職檢查員138人，其中國家級檢查員44人，累計舉辦培訓項目115個，培訓人員超1.1萬人次。建成陜西省藥品安全監管綜合業務系統和疫苗(藥品)追溯監管系統，實現對重點藥品全鏈條信息可追溯，并為9.1萬余戶藥械化企業建立“一企一檔”，完成信用評級2.1萬余戶。全省各級藥品監管部門加強對藥品、醫療器械和化妝品研發、生產、經營、使用等環節全流程監管，實現藥物臨床試驗機構監督檢查100%覆蓋。基本建成“藥品線上全程留痕、企業網絡行為可溯”的監管機制。

　　在服務產業高質量發展方面，審評審批持續優化，大幅壓縮藥品再注冊、技術變更和創新醫療器械初審時限。加強對創新產品幫扶指導，實行“提前介入、一企一策”，推動產學研融合與成果轉化。截至目前，陜西本土企業自主研發的1類創新藥實現“零的突破”，4個創新醫療器械獲批上市，26個第三類醫療器械進入技術審評，77個品規創新藥品在研。通過一致性評價的藥品品種達130個，累計兌現企業獎勵資金5270萬元

　　(實習記者 王朝輝 首席記者 李榮)