近日，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體”，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

　　該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯(lián)聚異丁烯材料制成，添加紫外吸收劑，光焦度范圍為+0.5 D～+34.0 D，人工晶狀體光學(xué)設(shè)計為單焦、非球面。適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正。該產(chǎn)品的成功上市，解決了我國在高端人工晶狀體領(lǐng)域的“卡脖子”難題，推動了中國技術(shù)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新與全球競爭力提升。

　　下一步，省藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保障公眾用械安全。同時，深入貫徹落實省委、省政府關(guān)于鼓勵創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)決策部署，以服務(wù)促監(jiān)管，寓監(jiān)管于服務(wù)，加快推動全省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處）