新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體在西安研制成功 受訪單位供圖

　　來自陜西西安高新區的本土企業歷時7年，打破歐美技術長期壟斷，自主研發全球最新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體已獲得全球發明專利，日前啟動全國臨床試驗，這種人工晶狀體在手術中被成功植入患者眼內，取得良好術后效果。

　　該項研究是2017年“國家重點研發計劃”重點項目，并于2020年入選國家藥監局“創新醫療器械特別審查程序”。項目進入臨床試驗應用，意味著該項目的前期研發已經全部完成，產品上市及規模化量產已指日可待，即將造福白內障患者。

　　在11月12日舉辦的新聞發布會上，研發人員向記者展示了新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體產品。它的總體直徑為13毫米，光學面直徑為6.5毫米，總質量僅有20毫克左右，非常透明，像一個微縮的光學透鏡。

　　據項目研發單位西安眼得樂醫療科技有限公司首席醫學官QUNTRIN PENG教授介紹，該產品是團隊歷經7年時間，自主研發生產的全新一代可折疊人工晶狀體，采用目前全球最新一代生物醫用材料“交聯聚烯烴”制造而成，打破了歐美長期技術壟斷，材料具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應少，后發障發生率低等優點。在材料特性、光學性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優于國際知名品牌產品。

　　“在我手術過程中，人工晶狀體通過2毫米左右的微小切口植入患者眼內，位置居中，在囊袋中固定良好。特別是6.5毫米的大光學面晶體，既可以方便醫生檢查患者眼底，更可提高患者術后的夜晚視覺能力，術后一周檢查患者的視力明顯提高。”主刀醫生溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長、全國知名白內障專家趙云娥教授告訴記者。

　　白內障是當今世界主要的致盲性眼病之一，其實質是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁，導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，造成患者視物模糊或完全失明。我國白內障的理論患病人數高達1.7億，全球則達到5.38億。目前國內市場可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷，國產份額極為有限。

　　作為一家扎根陜西，聚集全球創新人才和科技成果，專心攻克醫藥關鍵“卡脖子”技術的民族企業，西安眼得樂醫療科技有限公司歷時7年，成功自主研發出兩大材料平臺下的多個系列人工晶狀體。其中疏水性丙烯酸酯系列，具有與國際知名品牌產品相當質量和更高的性價比，滿足國產替代需求，已獲得歐盟上市許可。交聯聚烯烴系列作為全球最新一代可折疊人工晶狀體，具有較國際知名品牌產品更為理想的生物學、機械以及光學性能，將為全球患者帶來更完美的視覺體驗。據介紹，西安眼得樂醫療科技有限公司已獲得交聯聚烯烴材料的全球發明專利。(記者 黃曉巍)