11月24日,記者從陜西省藥品技術審評中心獲悉,自2025年9月陜西省獲批開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點以來,該中心積極推進試點任務落實,目前已順利完成西安萬隆制藥股份有限公司“復方電解質醋酸鈉葡萄糖注射液”與華東醫藥(西安)博華制藥有限公司“奧硝唑”兩項藥品的前置立卷工作,相關材料已報送國家藥品監督管理局藥品審評中心,改革試點取得階段性成效。
此次改革試點是經國家藥品監督管理局批準,在省藥品監督管理局黨組領導及各相關單位支持下啟動的重要民生與產業賦能舉措。自試點啟動以來,省藥品技術審評中心迅速行動,通過“線上宣講+線下座談”相結合的方式廣泛普及改革政策,同時持續完善內部工作機制,著力提升審評隊伍專業能力,為改革落地筑牢基礎。
在具體工作中,中心秉持“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的服務原則,針對省內藥企藥品上市后重大變更事項,主動提供前置指導和立卷服務,精準對接企業需求,有效打通審評流程中的“堵點”,顯著提升了審評工作的效率與質量,讓企業切實感受到改革帶來的便利。
省藥品技術審評中心相關負責人表示,將嚴格按照國家藥監局和省局的部署要求,進一步加大政策法規宣傳力度,持續優化工作機制,不斷提升專業服務水平,更大程度釋放改革紅利,以高效審評服務助力陜西省生物醫藥產業實現更高質量發展。
(記者 王江黎)
編輯: 陳戍
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