12月16日,《西安市促進生物醫藥產業能力提升實施方案(2025—2027年)》(以下簡稱《實施方案》)印發,旨在搶抓生物醫藥產業發展新機遇,進一步明確生物醫藥產業發展思路及路徑,推動我市生物醫藥產業跨越式發展。
根據方案,我市將聚焦醫藥和醫療器械兩大主要領域,明確“揚長、補短、育新”產業發展方向,推進中藥、化藥生物藥、醫療器械、消費醫療四個鏈群發展,打造具有技術主導權的產業集群。
到2027年全市生物醫藥產業規模達到400億元
《實施方案》明確產業規模持續壯大、創新能力顯著提升、優化機制協同發展等主要目標。到2027年,全市生物醫藥產業規模達到400億元,其中中藥、化藥生物藥、醫療器械、消費醫療產業鏈群分別達到90億元、120億元、60億元、130億元。規模以上企業突破130戶,培育年產值超80億元、30億元、20億元、10億元以上企業1戶、1戶、2戶、4戶,推動2戶企業上市。
在干細胞藥物、多肽藥物、肝靶向創新藥物、麻醉制品等領域突破一批藥物研發關鍵核心技術。在放療設備、醫用加速器、激光器、光纖等醫療器械及關鍵零部件細分領域實現國產化替代。到2027年,全市在創新藥研發領域,累計實現臨床獲批藥品1個,生產獲批藥品1個;在醫療器械研發領域,累計實現Ⅲ類醫療器械獲批40個,Ⅱ類醫療器械獲批400個。
優化審評準入、醫院采購、醫保支付工作機制,加速藥械審評審批及轉化生產,加強優勢產品應用推廣,打通全鏈條卡點,促進創新藥械快速可及。針對臨床研究、成果轉化、醫藥制造、金融資本等產業鏈環節,構建涵蓋研發、臨床、審批、制造、市場全鏈條的產業協同體系。
聚焦強項揚長板 緊盯弱項補短板
《實施方案》提出,聚焦中成藥、仿制藥、生物制劑等優勢領域,強化資源優勢,提高創新能級。加大中藥新藥和經典名方研發力度,支持中藥大品種二次開發和院內制劑轉化,鼓勵中藥衍生品研發和應用。支持化藥企業啟動新靶點、新結構等仿制藥開發和注冊申請,加快高端仿制藥、首仿藥、難仿藥上市進程。支持生物制劑企業利用合成生物學等新技術,提升創新能力和產業規模。
聚焦創新藥、診療設備、高值耗材等薄弱領域,補齊產業發展短板。支持企業開展I類創新藥、臨床緊缺藥研發及成果轉化,推動企業研發立項Ⅱ類創新藥,提升企業在創新藥領域的研發能力和競爭力。加快高端醫學影像、生命支持設備、監護搶救設備、體外診斷(IVD)、醫用機器人等高端醫療設備,以及血管支架、3D打印骨修復材料、止血材料等高值耗材的產業化與推廣應用。鼓勵企業向精準醫療、智慧健康領域拓展,開發一批健康診斷、智能監護、康復理療、精準治療類高端醫療產品。
聚焦“AI賦能醫療服務”領域 建設數據創新中心
《實施方案》提出壯大產業規模、打造產業鏈群、強化創新引領、推動機制改革、打造產業生態等五項重點任務,實施細胞治療技術產業化推進工程、“AI+醫療服務”創新賦能工程兩項創新工程。
遴選打造一批具有品牌優勢的中藥大品種,到2027年,培育年銷售10億元級品種2個、5億元級品種1個、3億元級品種1個、1億元級品種3個,壯大“秦藥”優勢產品規模。壯大“中藥材種植—中成藥生產—品牌建設”中藥產業鏈群。鼓勵周至縣等地建設中藥材生產基地,恢復萬壽路國家級中藥材專業市場功能,支持建設交易中心線上平臺。到2027年,全市中藥鏈群產業規模力爭達到90億元。
壯大化藥生物藥產業鏈群、通過“仿、創、轉”,到2027年,全市增加仿制藥產品16個,完成2—3個細胞新藥IND申報工作,化藥生物藥鏈群產業規模力爭達到120億元;在醫療設備、體外診斷、醫用耗材三個領域組鏈成群,并加速創新醫療器械融合應用試點,到2027年,全市醫療器械鏈群產業規模力爭達到60億元;消費醫療產業鏈群方面,支持生物制劑、植物提取、藥食同源三大領域快速發展壯大,到2027年,全市消費醫療鏈群產業規模力爭達到130億元。強化創新引領,到2027年,全市力爭開發16項新產品,突破38項關鍵核心技術,提高產業核心競爭力。
實施細胞治療技術產業化推進工程,圍繞細胞治療領域技術產業化,聚焦干細胞治療、免疫細胞治療、細胞衍生物治療三個細分領域,布局核藥、再生醫學、藥物精準遞送等新業態,構建貫通“基礎研究—技術攻關—中試驗證—臨床轉化—產業落地”的全鏈條創新生態。
實施“AI+醫療服務”創新賦能工程,聚焦“AI賦能醫療服務”領域,建設數據應用創新中心,打通醫療機構、醫藥零售企業、生產企業之間的數據壁壘,促進企業數字化轉型。搭建醫療AI大模型加速藥物設計、靶點發現。爭取全國醫保影像云在我市開展建設試點和落地推廣。支持建設西安生物醫藥產業數據創新平臺,構建生物醫藥AI大數據基座。支持搭建“AI輔助藥物設計研發中心、AI+量子計算”生物制藥研發中心,提升創新藥研發效率。支持大醫集團運用融合醫學影像處理等核心算法,實現智能生成多腫瘤個性化治療方案。支持在遠程診斷領域應用AI大模型,引入AI醫學影像輔助診斷系統,探索“基層檢查+云端診斷”模式。
西安報業全媒體記者 文艷
編輯: 陳戍
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